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一場可能徹底改變全球保健食品版圖的監管風暴正在醞釀。根據美聯社(AP)報導，美國食品藥物管理局(FDA)正考慮擴大「膳食補充劑」可使用成分的定義，或將為胜肽(peptides)、益生菌，以及透過「精準發酵」等尖端技術製造的新型原料敞開大門。此舉立即在產業界與消費者權益團體之間，引發了創新與安全的激烈辯論。
這場爭議的核心，在於對1994年《膳食補充劑健康與教育法》(DSHEA)的詮釋。數十年來，法規框架基本上將補充劑成分與傳統食物來源掛鉤。不過，伴隨生物科技日新月異，許多業者認為這項陳舊的定義已成為絆腳石，限制了更純淨、更有效、甚至更環保的新成分進入市場。
在FDA於2026年3月27日舉行的公開會議上，多家產業公協會代表力陳，法規應與時俱進，不應因創新的製造方法就將「生物等效」(bioidentical)的成分排除在外。他們主張，只要物質是用於補充人體飲食所需，就應保有被納入的彈性，這將有助於產業發展，並提供消費者更多元的選擇。
不過，這項看似擁抱創新的提議，卻引來消費者團體的強烈質疑。美國公益科學中心(Center for Science in the Public Interest)的代表在會上警告，FDA當前的監管能力已難以應對市面上超過九萬種的補充劑產品。他們認為，與其開放更多未經嚴格審查的化學物質進入市場，FDA更應聚焦於如何確保現有產品的安全性。
反對者的擔憂其來有自。不同於藥品需要通過嚴格的上市前審批，膳食補充劑在美國的監管更像是食品。製造商有責任確保產品安全且標示屬實，但無需在銷售前向FDA提交其功效證明。FDA通常是在產品上市後，若出現問題才有權介入處理。
這場關於成分定義的拉鋸戰，凸顯了監管機構在鼓勵科技創新與保障公眾健康之間的兩難。FDA官員坦言，科學的進步，特別是植物細胞培養與精準發酵等技術，正挑戰著過去對「膳食物質」的傳統理解。FDA強調，他們不希望創造一個讓任何化學物質都能輕易變身為膳食成分的監管漏洞。
與此同時，FDA也在評估另一項可能影響深遠的改革。今年1月初有報導指出，FDA正考慮放寬補充劑的警告標示規定。現行法規要求，業者在提出任何健康聲稱時，都必須在一旁附註「此聲明未經FDA評估」的警語。未來，這項警語可能只需在標籤上出現一次，而非每次都重複。
FDA官員表示，簡化標示是為了減少標籤上的「雜亂感」並降低業者成本，同時也承認舊有規定在執行上並不嚴格。儘管此舉看似微小，但批評者擔心，這會進一步弱化消費者對於補充劑「不等同藥品」的認知，可能在無形中增加公共健康風險。
相關報導：supplysidesj.com、pbs.org
